Министерство здравоохранения Украины опубликовало ответы на часто задаваемые вопросы по программе «Доступные лекарства», которую планируют внедрить с 2017 года. Приводим их ниже.
– Чем обусловлен переход к регуляции цен на лекарственные средства и механизму возмещения стоимости лекарств?
– Проблема доступности лекарств и повышение их качества остро стоит в Украине. Более 90% лекарственных средств в Украине покупают пациенты. В то же время существенной проблемой является низкая покупательная способность населения. Нередко пациенты самостоятельно выбирают лекарства, которые не соответствуют диагнозу и не совпадают с показателями распространенности болезней. Проект «Доступные лекарства» призван изменить ситуацию в государстве к лучшему.
– Как будет осуществляться регуляция цен на лекарственные средства в Украине?
– В большинстве развитых стран существует практика государственной регуляции цен на лекарственные средства. Это позволяет избежать необоснованного завышения цен на лекарства.
Для обеспечения доступности лекарств в Украине, Минздрав установит максимальную референтную цену производителя лекарственного средства по 21 международному непатентованному названию (МНН или действующее вещество).
Референтные цены на лекарства в Украине будут установлены в зависимости от цен на подобный препарат по МНН в 5 соседних странах – Польше, Словакии, Венгрии, Чехии и Латвии.
Это страны ЕС, где уже давно сформирована система регулирования цен на лекарственные средства и механизм возмещения стоимости лекарств. Поскольку производителям выгодно реализовать лекарства по такой цене в соседних странах, следовательно, так же должно быть и в Украине.
Кроме того, НДС на лекарственные средства и медицинские изделия уменьшится до 2-5%, а оптовые и розничные наценки ограничатся в виде регрессивных наценок.
Минздрав установит максимальную регрессивную розничную торговую надбавку на продажу лекарств на уровне 15%, которая будет уменьшаться вместе с ростом цены лекарственного средства и начисляться на референтную цену с учетом всех налогов и сборов.
Как результат, чем выше цена на лекарственное средство, тем меньше будет наценка на этот препарат. Максимальная оптовая торговая надбавка на продажу лекарств составит 5%, которая начисляется на референтную цену с учетом всех налогов и сборов.
– Когда будет введен реферирования цен на лекарства?
– Механизм реферирования цен начнет действовать с 1 января 2017 года. Будет сформирована предельная цена на препарат. Со стартом закупок через электронную систему РroZorro предельная цена на лекарства будет постепенно снижаться.
– Как работает механизм возмещения стоимости лекарств (реимбурсации)?
Механизм возмещения стоимости лекарств успешно действует во многих странах мира и предусматривает обеспечение пациентов бесплатными лекарствами или значительной скидкой на препараты.
В Украине возмещение стоимости лекарств будет определяться Национальным перечнем основных лекарственных средств в 2017 году. В его состав входят рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения 21 международное непатентованное название (МНН или действующее вещество) для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, бронхиальной астмы и сахарного диабета II типа.
– Как это будет действовать на практике?
- Пациент едет к семейному врачу.
- Семейный врач прописывает рецепт по МНН, форму и дозировку.
- Пациент с рецептом идет в аптеку.
- Если цена лекарственного средства в аптеке не превышает минимальную цену в Украине и не превышает установленную Минздравом референтную цену, пациент получает препарат бесплатно (полная реимбурсация).
- Если цена лекарственного средства в аптеке превышает минимальную цену в Украине, однако ниже чем медианная цена, пациент получает возмещение средств, потраченных на приобретение лекарственного средства в размере минимальной цены лекарственного средства в Украине (частичная реимбурсация).
- Если цена лекарственного средства в аптеке превышает медианную цену пациент не получает никакого возмещения на приобретение лекарственного средства (без реимбурсации).
Аптека предоставляет местным властям финансовый отчет и документальное подтверждение продажи лекарственных средств подлежащих возмещению и получает возврат средств из местных бюджетов в течение 15 рабочих дней.
В каждом аптечном учреждении, участвующем в программе реимбурсации, обязательно должен быть в наличии самый дешевый генерик (самый дешевый препарат) и перечень цен возмещения.
– Какие категории заболеваний входят в программу реимбурсации? Почему?
– Механизм возмещения стоимости лекарств (реимбурсации) покрывает сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет II типа и бронхиальную астму. Приоритет предоставлен лечению этих болезней, поскольку именно они больше всего влияют на показатели смертности населения или эффективно лечатся на амбулаторном этапе.
Сердечно-сосудистые болезни составляют 65% смертности населения. Только в 2015 году зарегистрировано 22,6 млн случаев заболеваний.
Сахарный диабет II типа зарегистрирован в 2015 году среди всего населения у около 1 млн человек, что в 6 раз больше, чем сахарный диабет I типа (инсулинозависимого).
Больных бронхиальной астмой зарегистрировано 210 тыс. за 2015 год, в основном это дети и молодежь.
Какие МНН (действующее вещество) входят в программу реимбурсации?
Сердечно-сосудистые заболевания:
- Амиодарон (Amiodarone)
- Амлодипин (Amlodipine)
- Атенолол (Atenolol)
- Верапамил (Verapamil)
- Гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazide)
- Спиронолактон (Spironolactone)
- Фуросемид (Furosemide)
- Дигоксин (Digoxin)
- Эналаприл (Enalapril)
- Изосорбида динитрат (Isosorbide dinitrate)
- Карведилол (Carvedilol)
- Клопидогрел (Clopidogrel)
- Метопролол (Metoprolol)
- Нитроглицерин (Glyceryl trinitrate)
- Симвастатин (Simvastatin)
- Бисопролол (Bisoprolol)
Бронхиальная астма:
- Беклометазон (Beclometasone)
- Будесонид (Budesonide)
- Сальбутамол (Salbutamol)
Сахарный диабет II типа:
- Метформин (Metformin)
- Гликлазид (Gliclazide)
– Когда заработает механизм возмещения стоимости лекарств?
Механизм возмещения стоимости лекарств, в которых нуждаются больные сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом II типа и бронхиальной астмой начнет действовать с 1 апреля 2017 года.
– Где можно будет получить актуальную информацию о референтных ценах?
На официальном сайте в открытом доступе будет присутствовать информация о:
- актуальных референтных ценах (ценах производителя), максимальных оптовых и максимальных розничных ценах на лекарственное средство по каждому из 21 МНН;
- актуальных низких ценах на лекарственное средство по МНН в Украине и медианную цену (цена между самой низкой ценой лекарственного средства на рынке Украины и установленной Минздравом референтной ценой на лекарственное средство).
Фото: zubr.in.ua